SUS adquire tecnologia para produzir remédio contra HIV
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal remédio utilizado para o tratamento do HIV no Brasil, o antiretroviral dolutegravir, que é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.
Assinatura de contrato
O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento para HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.
Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. A equipe acabou de concluir este processo, e o fornecimento ao SUS depende agora apenas de que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) libere a distribuição.
Desde 2022, o instituto da Fiocruz distribui, primeiramente, remédios produzidos nas fábricas da GSK para o SUS. Mais de 739 milhões de cápsulas foram fornecidas, ademais, dessa forma. Esses medicamentos fortaleceram, por conseguinte, a rede de saúde pública brasileira. Em 2025, Farmanguinhos assumiu, aliás, as análises laboratoriais de controle de qualidade do referido fármaco.
Essa integração permitiu, portanto, maior rigor técnico aos processos. O instituto garante, finalmente, que a produção atenda aos padrões exigidos para o uso da população.
O instituto já fabricou e validou três lotes do remédio, que distribuirá para o SUS assim que a Anvisa expedir a liberação. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. O SUS também distribui esse formato. A expectativa é que Farmaguinhos comece a produzir esse item no ano que vem.
Medicamento recomendado pela OMS
Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.
Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.
Fonte: agênciabrasil
